В России впервые принят национальный стандарт, регламентирующий область 3D-биопечати.
ГОСТ Р 72595–2026 «Трехмерная биопечать эквивалентов тканей и органов. Базовые принципы. Термины и определения» разработан учеными НИТУ МИСИС в сотрудничестве с экспертами Ассоциации «Технологическая Платформа БиоТех2030» и лаборатории биотехнологических исследований «3Д Биопринтинг Солюшенс».
Стандартизация необходима для создания эквивалентов тканей и органов для регенеративной медицины, тестирования лекарственных препаратов, разработки персонализированных решений для пациентов.
Наличие нормативной базы позволит повысить воспроизводимость результатов, ускорить трансфер технологий из лабораторий в клиническую практику и обеспечить безопасность разрабатываемых решений. Кроме того, стандарты создают «инфраструктуру доверия».
«Разработка стандартов на терминологию, системы контроля качества, а также рекомендаций по применению в данной сфере способствует повышению доверия к новым технологиям со стороны регулирующих органов и потребителей», — отметил директор ФИЦ Биотехнологии РАН, официальный представитель в ISO/TC 276 «Биотехнологии» Алексей Федоров.
Документ закреплен за техническим комитетом по стандартизации 326 «Биотехнологии» и вводится впервые, формируя единое понятийное поле и базовые принципы для всей отрасли.
«При разработке стандарта учитывался международный опыт стандартизации в данной сфере, а сам документ прошел всестороннее обсуждение среди экспертов из промышленности, науки и здравоохранения. Можно сказать, что Россия находится на передовом крае в этом вопросе, закрепляя данное перспективное направление в нормативном поле и задавая требования к качеству и безопасности такого рода технологий», — подчеркнула Софья Сапун, руководитель практики по отраслевому взаимодействию Ассоциации «ТП БиоТех2030».
Утверждение национального стандарта — важный этап становления биопечати как полноценной отрасли в России.
Источник: https://companies.rbc.ru/…
